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来源:网络整理 编辑:瓜果网 时间:2019-09-10

创新机制,鼓励和引导企业、社会组织和个人支持和参与创建活动。

供试品要求3批,按市售包装,热血青春在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。

(4)加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致。

原料药与药物制剂稳定性试验指导原则:稳定性试验的目的是考察中药在温度、湿度、光线、微生物的影响下随时间变化的规律。

如有可能应说明有关物质中何者为原料中的中间体,何者为降解产物。

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供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为4500lx±500lx的条件下放置10天,热血青春于第5和第10天取样,热血青春按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。

也可采用恒湿恒温箱或其对温度特别敏感的药物,热血青春预计只能在冰箱中(4~8℃)保存,此种药物的加速试验,可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下进行,热血青春时间为6个月。

加速试验,热血青春建议采用隔水式电热恒温培养箱(20~60℃)。

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对温度特别敏感的药物制剂,热血青春预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速试验,可在温度25℃±2℃,热血青春相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月。

合剂、糖浆剂、搽剂、酒剂、酊剂、浸膏剂、 流浸膏剂、软膏、眼膏、膏药剂、栓剂、气雾剂、露剂、橡胶膏剂、巴布膏剂、洗剂、泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30±2℃、相对湿度60%±5%的条件进行试验,其他要求与上述相同。

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